2025年亞洲生技展（BIO Asia–Taiwan 2025）將於 7 月 25 日（週五）在 台北南港展覽館一館 503 會議室 舉辦以「品質源於設計（QbD）」為核心的再生醫療與細胞治療專題講座，由宏騏實業股份有限公司主辦，邀請來自日本兩位細胞製造領域的頂尖學者進行演講，探討細胞製程的技術創新、標準制定與數據導向品質控制實踐。

大阪大學工學研究科 紀ノ岡正博教授（Prof. Masahiro Kino-oka） 將發表「Development of cell manufacturing automation system: Design of robotic system based on material properties and its application to cell processing in isolation device」專題演講，聚焦細胞製造中的 QbD 實踐與製程設計策略。紀ノ岡博士為日本再生醫療細胞製造技術的權威，主導推動「Cell Manufacturability」概念，專注於細胞培養的生物反應器設計、自動化、規模放大與標準化應用。他現任大阪大學細胞製造技術研究據點主任，帶領多家企業共構 QbD 製程平台，並參與 ISO TC198/WG9（無菌製程）與 ISO TC276/WG4（生物製程）等國際標準組織，同時為日本厚生勞動省健康科學審議會委員，參與政策與標準推動。

名古屋大學藥學研究科 加藤竜司副教授（Dr. Ryuji Kato） 將以「QbD實現的PAT：最新細胞影像AI解析技術」為題，分享如何運用細胞影像形態學的 AI 解析技術，實現製程中即時品質監控（PAT）。加藤博士長年專注於非侵入式細胞品質監控與資料導向風險管理，主導制定日本國家標準《JIS Q2101》，並參與國際標準《ISO 24603:2024》的制定工作。其團隊致力推動影像 AI 作為再生醫療細胞產品製程一致性與安全性評估的重要工具，本次講座將結合標準應用與政策趨勢，提供產業第一手洞見。

本場講座將結合理論、實務與國際政策觀點，深入探討細胞製程的品質控制技術與規範發展趨勢，內容紮實且具前瞻性，誠摯邀請再生醫療、細胞治療、生技製造、品質管理等領域的專業人士參與，共同掌握產業升級與轉型的關鍵契機。

🗓 時間：2025年7月25日（五）13:30–17:00
📍 地點：台北南港展覽館一館 503 會議室

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